Von 2022 bis 2023 sind dem Paul-Ehrlich-Institut (PEI) bei mehr als 105 Millionen Impfungen 8.659 Verdachtsfälle von Impfnebenwirkungen gemeldet worden. Das geht aus einer Auswertung hervor, die im aktuellen „Bulletin zur Arzneimittelsicherheit“ veröffentlicht wurde. Nur bei 3,4% der Verdachtsfälle (rund 300 Personen) sei ein bleibender Impfschaden zurückgeblieben.
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Roche hat nach der EU- auch die US-Zulassung durch die FDA für Ventana CLN18 erhalten. Der immunhistochemische In-vitro-Test der Schweizer soll als Begleitdiagnostikum (CDx) helfen, geeignete Patienten mit Magen- und Speiseröhrenkrebs für eine Therapie mit dem neu zugelassenen Vyloy von Astellas zu identifizieren.
Die SciRhom GmbH meldet die Dosierung des ersten Patienten in der Abteilung für Klinische Pharmakologie der Medizinischen Universität Wien, Österreich. Die erste doppelblinde, plazebokontrollierte Studie soll bei Gesunden die Sicherheit des Wirkstoffs SR-878 untersuchen, der auf den Signalkomplex TACE/ADAM17 zielt.
Sartorius Stedim Biotech hat den Ausblick für 2024 bestätigt, der einen leichten Rückgang beim Umsatz voraussieht. In den ersten 9 Monaten erzielte der Ausrüster der Pharmaindustrie einen Umsatz von rund 2 Mrd. Euro, ein Rückgang von 3%. Die Nachfrage nach Verbrauchsmaterial ziehe wieder an, die EBITDA-Marge bleibe mit 28% hoch, was CEO Fáber optimistisch macht.
Die Valneva SE und die Schweizer LimmaTech Biologics AG haben von der FDA den Fast-Track-Status erhalten. Mit diesem Turbo für den regulatorischen Weg soll der weltweit am weitesten fortgeschrittene tetravalente Shigella Biokonjugat-Impfstoffkandidaten Shigella4V (S4V), der von LimmaTech stammt und von Valneva lizenziert wurde, schneller am Menschen erprobt werden.
Die YUMAB GmbH, Braunschweig, und MOLCURE Inc., ein KI-getriebenes Unternehmen im Bereich der Wirkstoffforschung mit Sitz in Kawasaki, Japan, treiben die KI-Technologie für die Antikörperforschung gemeinsam voran. Die Zusammenarbeit bringt komplementäre Expertise und Technologien zusammen. MOLCURE habe eine Milliarde geschützter experimenteller Datenpunkte gesammelt.
invIOs GmbH hat 8,2 Mio. Euro im Rahmen einer Serie A-Finanzierung eingeworben. Bestehende Aktionäre und Ligand Pharmaceuticals waren hieran stark beteiligt. Ligand hatte kürzlich APEIRON, die frühere Muttergesellschaft von invIOs, übernommen. Peter Llewellyn-Davies, CEO und CFO von invIOs, sieht das als starkes Bekenntnis in der fortgeführten Verbindung zu Ligand.
Boehringer Ingelheim und Circle Pharma (South San Francisco, USA) haben eine Forschungskooperation vereinbart. Gemeinsames Ziel ist die Entwicklung des ersten Cyclin-Hemmers seiner Klasse, der das Wachstum von Krebszellen stoppt. Der Ansatz von Circle verspricht eine geringere Toxizität als in aktuellen Entwicklungen, die die Cyclin-abhängigen Kinasen adressieren.
Develco Pharma Schweiz AG mit Hauptsitz in Pratteln erhält von den Altinvestoren um SHS Capital weitere 10 Mio. Euro zur Förderung von Fertigung und Produktentwicklungen. Develco ist auf innovative Arzneimittelformulierungen mit modifizierter Freisetzung für die Schmerzbehandlung und andere therapeutische Bereiche spezialisiert. SHS ist bereits seit 2020 investiert.